Në mbrëmjen e 5 gushtit, kompania farmaceutike amerikane Eli Lilly (LL Y.N) publikoi raportin e saj të tremujorit të dytë për vitin 2026. E nxitur nga rritja e shitjeve të GLP-1/GIP me synimin e dyfishtë të ilaçit për humbjen e peshës dhe hipoglikemik Tilpotide, të ardhurat e kompanisë për tremujorin e dytë Duke arritur 22,974 miliardë dollarë në vit, rritje 4 miliardë dollarë në vit. Të ardhurat totale në gjysmën e parë të vitit ishin 42.773 miliardë dollarë amerikanë, një rritje prej 49% nga viti në vit. Është 10.2 miliardë dollarë më shumë se e gjithë seria smaglutide e Novo Nordisk së bashku (17.312 miliardë dollarë).
Midis tyre, telpotide kontribuoi me rreth 65% të të ardhurave, me të ardhura totale prej 27.693 miliardë dollarë në gjysmën e parë të vitit, me rritje 88% nga viti në vit. Konkretisht, shitjet e versionit hipoglikemik të Mounjaro në tremujorin e dytë ishin 9,943 miliardë dollarë, 91 për qind më shumë se një vit më parë, dhe shitjet në gjysmën e parë të vitit ishin 18,605 miliardë dollarë, 106 për qind më shumë se një vit më parë; shitjet e versionit për humbje peshe të Zepbound në tremujorin e dytë ishin 4.928 miliardë dollarë, 46 për qind më shumë se një vit më parë, dhe shitjet në gjysmën e parë të vitit arritën në 9.088 miliardë dollarë, 60 për qind më shumë se një vit më parë.
Nga këndvështrimi i shpërndarjes rajonale, në gjysmën e parë të vitit, të ardhurat nga tregu amerikan ishin 26,532 miliardë dollarë amerikanë, me rritje 37% nga viti në vit; të ardhurat nga tregu evropian ishin 7.76 miliardë dollarë amerikanë, 46% më shumë nga viti në vit; dhe të ardhurat nga tregu kinez ishin 1.635 miliardë dollarë amerikanë, me 73% rritje nga viti në vit.
Në tremujorin e parë, Lilly njoftoi një rritje në udhëzimin e performancës së saj të plotë për vitin 2026, duke rritur të ardhurat e pritshme të vitit të plotë me 2 miliardë dollarë në mes 82 dhe 85 miliardë dollarë. Bazuar në performancën e fortë në tremujorin e dytë, Lilly e rriti edhe një herë parashikimin e të ardhurave të saj të plota në 85 miliardë-87 miliardë dollarë.
Tilpotide (Tirzepatide) është një agonist i dyfishtë i receptorit të polipeptidit insulinotropik (GIP) të varur nga glukoza dhe receptorit të peptidit -1 (GLP-1) të ngjashëm me glukagonin me numër CAS 2023788-19-2. Tilpotide është një peptid i modifikuar me 39 aminoacide me një pjesë diacidi yndyror C20 i aftë për të lidhur albuminën dhe për të zgjatur gjysmën e jetës. Humbja mesatare e peshës ishte deri në 26.6 për qind. Duke aktivizuar receptorin GLP-1, telpotide mund të reduktojë urinë, duke reduktuar dietën dhe marrjen e kalorive, ndërsa aktivizimi i receptorit GIP mund të reduktojë dietën dhe marrjen e kalorive dhe të rrisë shpenzimin e energjisë.
Informacioni i Patentave
1. Tregu i Kinës (Lilly)
përbërja thelbësore (patenta e substancës): 2036-01-05
regjistrimi i materialeve të aplikimit të Byrosë Kombëtare të Sigurimeve Shëndetësore: patentat për përbërësit e përbërësve aktivë dhe patentat për përdorim mjekësor, data e skadencës janar 2036.
Patentat periferike (të brendshme)
patentat për formulimin, pajisjet e shpërndarjes së barnave dhe indikacionet specifike, të shtrira pjesërisht në 2038-2041;
përpara se të skadojë patenta e kompleksit bazë, ndërmarrjet vendase nuk mund të bëjnë ligjërisht një deklaratë të thjeshtuar gjenerike të barit. Vetëm barna të reja inovative dhe të përmirësuara të vetë-zhvilluara (505 b2/2.2), ose lançoni sfida për anulimin e patentave për t'u përpjekur për listimin e hershëm të imitimit.
2. Tregu amerikan
patenta e përbërjes bazë US9474780B2: 2036-01-05
Periudha ekskluzive e të dhënave rregullatore (NME): 2027 - 05 - 13 Skadon
edhe nëse rishikimi teknik i ANDA-së përfundon, FDA nuk do të miratojë listën e barnave gjenerike deri në 2027-05-13, por kompanitë farmaceutike mund të paraqesin sfidat e patentës ANDA (Paragrafi IV) paraprakisht.
Skadimi i shkallës së patentës rrethuese
Patentat e formulimit të qëndrueshëm: ~ 2038
Patentat e diabetit të tipit 2: ~ 2039
patentat për përdorime terapeutike të obezitetit: ~ 2041
Patenta e pajisjes me stilolaps injeksioni: pjesë deri në 2040 pas
Shtetet e Bashkuara kanë hapësirën e rregullimit të afatit të patentës PTA, periudha e mbrojtjes së patentës individuale mund të jetë pak më e gjatë.
3. tregu i BE-së
patenta e përbërjes bazë skadon gjithashtu në janar 2036. Mund të aplikohet për certifikatën shtesë të mbrojtjes SPC dhe periudha aktuale ekskluzive mund të zgjatet deri në gati 2039.
4. pikat kryesore realiste
Rruga e sfidës së patentave: Kompanitë e barnave gjenerike mund të dorëzojnë aplikacione për barna ANDA/Generic, duke deklaruar pavlefshmërinë e patentës ose jo-shkeljen; Nëse padia fitohet, ajo mund të listohet paraprakisht përpara vitit 2036. Megjithatë, nëse Lilly fiton, ajo duhet të presë derisa patenta të skadojë përpara shitjes komerciale.
Mos u ngatërroni: deklaroni klinik ≠ mund të tregtohet. Shumë ndërmarrje vendase gjenerikët Tylpopeptide po bëjnë rezerva klinike, vetëm teknike.
Patenta e përbërë 2036 skadon, por patentat për përgatitjet dhe indikacionet e mbipeshes janë ende nën mbrojtje. Edhe nëse kompleksi skadon në vitin 2036, ai do të ndalohet përsëri nga patentat periferike dhe imitimi i plotë në fakt do të hiqet më vonë.
Koha e postimit: 2026-08-07